醫療器械在醫學領域扮演著重要角色,關乎人類生命健康安全。但隨著近幾年醫療設備使用不良報告增多,對人民生命健康造成嚴重威脅。為進一步加強醫療器械使用安全,國家出臺相關政策對醫療器械生產企業進行嚴格監管。作為第三方質量檢驗檢測機構,在醫療器械安全保障上,意義也更加凸顯。
不僅可出具相關資質報告,為合格醫療產品準入市場提供前提條件,還可通過專業手段,增加醫療器械的安全性和有效性以及合規性,加快產品安全上市。
綜合法定檢驗檢測機構——國聯質檢
生物相容性實驗
臨床大動物實驗
// 具備多項資質,確保檢測報告真實可靠
// 專業實力雄厚,確保服務高質量
國聯質檢安全評價研究中心現有博士、碩士等專家團隊60余人,配備大型精密儀器140余臺。能提供醫療器械的生物相容性試驗、有效性評價、安全評價等服務,在產品研發、質控以及評價上全流程把控,最大限度控制醫療潛在的使用風險。
//經驗豐富,有助提速備案
曾協助陜西佰傲再生醫學有限公司、貴州金玖生物技術有限公司、南京吾岳道醫療科技發展有限公司、諾一邁爾(山東)醫學科技有限公司、大博醫療科技股份有限公司等多家醫療單位,完成研發、注冊工作,在檢測研發方面具備豐富經驗,可精準優化研發核心需求點,準確把握注冊重點、難點,多方位優化醫療器械產品質量,縮短企業注冊周期,加快產品市場準入。
案例一:貴州金玖生物技術有限公司
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