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化藥研究與上市

簡要描述：隨著科技的發展，藥物研究方面包含了仿制藥、生物類似藥、創新藥等，藥品的不斷豐富對人類生命健康安全提供了有效的保障。但是藥物研發一直是藥企的難點，能夠找到一家可信賴的CRO企業是藥企可持續發展的關鍵。國聯提供仿制藥研發、藥品質量控制、藥品的毒理生物安全性評價、注冊申報等服務。

  • 產品型號：
  • 廠商性質：生產廠家
  • 更新時間：2024-02-26
  • 訪  問  量：1019

詳細介紹

♦ 服務特點

針對藥品生產企業在化藥研發過程中產生的痛點，進行專項服務。 國聯資質齊全，專家資源豐富，價格低，周期短、服務響應快，技術咨詢定制化服務。并且提供各項增值服務，幫助客戶進行化藥研發，實現控制風險、縮短周期、保證質量的重要目的。

♦ 服務內容

適用范圍：藥企關于化藥的研發與上市

檢測對象檢測內容檢測標準交付周期樣品量
仿制藥研發藥物的處方工藝開發《中華??共和國藥典》等各類標準以實際化藥類型為準以實際化藥類型為準
藥品質量控制含量檢測、雜質研究、理化檢測、藥品基因毒性雜質分析、藥品穩定性研究
藥品的毒理生物安全性評價通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性進行評估，如一般毒性、遺傳毒性和局部毒性的研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性研究，安全藥理學研究，毒性和安全性生物標志物的研究等內容
注冊申報依據國家審批標準，提供針對開發藥物的注冊申報服務

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