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寵物仿制藥一致性評價

簡要描述:仿制研發的目標是實現臨床應用上仿制藥與原研藥的\

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-02-27
  • 訪  問  量:696

詳細介紹

♦ 服務內容

仿制研發的目標是實現臨床應用上仿制藥與原研藥的"可替代性"。仿制藥的上市,可以提供更加充足的臨床供應,較大幅度地降低藥價,緩解患者的經濟負擔,具有降低醫療支出,提高藥品可及性,提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。

♦ 服務詳情

服務項目服務詳情
寵物仿制藥一致性評價

按照仿制藥研發的要求、理念和思路:療效一致(臨床可替代),包括質量控制體系一致;藥學一致(劑型、劑量、工藝、原料藥、輔料、包材、雜質、穩定性、溶出曲線等);生物等效(溶出曲線、BE、臨床驗證等)

♦ 國聯優勢

• CMA、CNAS、CATL、GLP、GCP等150多項資質榮譽

• 1000人精英專家團隊 10萬+累計服務客戶

• 2萬平米自有智能實驗室, 2800臺儀器,200家國內外簽約實驗室

• 42個業務領域,121個子類,600個產品,6111個參數指標

♦ 合作案例

案例一

• 客戶名稱:青島蔚藍生物股份有限公司

• 服務內容:新獸藥安全性評價/新獸藥臨床評價

技術服務周期:6個月/8個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止)

• 客戶滿意度:滿意、對國聯能力表示認可,并成為我司戰略合作伙伴

案例二

• 客戶名稱:保定冀中藥業有限公司

• 服務內容:新獸藥安全性評價

技術服務周期:6個月(從乙方收到甲方受試藥品起到甲方拿到乙方提交的合格臨床總結報告止)

• 客戶滿意度:對國聯的專業能力及服務態度比較滿意,長期合作

♦ 增值服務

檢驗檢測:提供環境、食品、材料等領域的檢驗檢測服務

咨詢認證:提供三體系認證服務

技術服務:提供未知物分析、實驗員培訓等服務

實驗室共享:擁有20000㎡的智能化實驗室,提供資源共享

會員制:對于充值會員,我們提供充值贈送

加急服務

♦ 交付流程

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需求確認

實驗室審計

確定合同內容

開始實驗

出具報告/結果

客戶滿意度評價

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